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無菌醫(yī)療器械的理化試驗項目及要求 為確保無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量以及臨床醫(yī)療使用的安全、有效，必須對其生產(chǎn)過程中的原料選擇、配方、工藝流程、最終成品等進行一些檢測，以用于生產(chǎn)工藝過程...

最新！器審中心發(fā)布6項醫(yī)械技術答疑 三類醫(yī)療器械注冊證變更（增加產(chǎn)品型號）后需要做生產(chǎn)許可證的變更么？包括注冊證號若是改變了需要做生產(chǎn)許可證的變更么？...

守護健康：醫(yī)療器械熱原測試的重要性與實施 因最終的醫(yī)療器械中可能存在新化學成分或物質(zhì)，所以我們應考慮這些成分或物質(zhì)是否具有潛在的致熱性。...

無菌包裝封口過程確認檢查要點 無菌包裝封口過程確認的目的是通過一系列試驗和文件記錄，證實可以持續(xù)提供可被接受的無菌包裝封口過程。...

守護綠水青山的科技眼——首宏檢測生態(tài)環(huán)境監(jiān)測服務 隨著工業(yè)化進程的加快，環(huán)境污染問題日益凸顯，保護生態(tài)環(huán)境、實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展成為全社會共同關注的焦點。...

最新！器審中心發(fā)布7項醫(yī)械技術答疑 在考慮材料的熱轉(zhuǎn)化溫度的基礎上，加速老化溫度宜低于材料的任何轉(zhuǎn)化溫度。...