2024-05-10 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu): ?放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是專門為人們提供輻射防護(hù)與健康服務(wù)的機(jī)構(gòu)。...
醫(yī)療器械過程確認(rèn)五要素及實施方法 在放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域,確保服務(wù)質(zhì)量和安全是至關(guān)重要的。...
醫(yī)療器械常見驗證及流程 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)文件引入的器械驗證概念,是指通過提供客觀證據(jù)來認(rèn)定規(guī)定要求已得到滿足的過程。...
醫(yī)療器械檢測公司的角色:確保醫(yī)療設(shè)備的血液相容性 在當(dāng)今醫(yī)療行業(yè)中,確保使用的醫(yī)療器械安全有效是至關(guān)重要的。...
如何判別醫(yī)療器械適用GB9706.1還是GB4793.1? 很多醫(yī)療器械從業(yè)者對醫(yī)療器械屬于醫(yī)用電氣設(shè)備或?qū)嶒炇以O(shè)備感到難以區(qū)分,也就難以選擇適用的安全標(biāo)準(zhǔn)。...
如何通過化學(xué)表征研究評估醫(yī)療器械材料的安全性 醫(yī)療器械的安全性首先取決于其材料的生物相容性。...
醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計的要點有哪些? 對于醫(yī)療器械生產(chǎn)初創(chuàng)企業(yè)而言,產(chǎn)品從研發(fā)設(shè)計階段到走向消費市場,至少應(yīng)經(jīng)歷設(shè)計開發(fā)、注冊檢測、臨床試驗、注冊申報、生產(chǎn)許可申請等漫長的無盈利過...
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